分分3d计划手机版大师_分分3d计划手机版大师官网_广西为200家高风险药企打上药品质量“预防针”

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人民网南宁4月26日电(陈燕)药品安全大过天!4月26日,在广西壮族自治区药品监督管理局的见证下,广西400家高风险药品企业签订质量安全承诺书,承诺将依法、诚信、规范生产,确保药品质量安全可靠有效。

本次签订质量安全承诺书的400家企业中,包括血液制品、生化药品、注射剂、特殊药品等药品生产企业,接受疫苗委托配送企业,麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业,那些大多数属高风险企业。广西药品监督管理局此举旨在为药企打上药品质量“预防针”。

近年来,广西严格落实“六个最严”要求,坚持源头严防、过程严管、风险严控、违法严惩、失责严究,创新监管法律法律法律依据,提高监管效能,全区药品、医疗器械、化妆品质量安全形势稳中向好,未发生区域性系统性药品安全事件。

广西壮族自治区药品监督管理局党组书记、局长文东旭指出,有些也要清醒地看一遍,目前广西药品生产经营企业数量多、规模小,低水平重复间题突出。药企发生科技创新支撑欠缺、药物临床研究能力水平不高、主体责任意识不强、制度落实不严等间题。

广西医药商会会长朱朝阳透露,有少数企业擅自改变药品生产工艺,中药饮片掺杂使假、染色增重、以次充好;在药品经营过程中伪造药品采购来源、虚构药品销售流向;体验式营销医疗器械延误中老年诊疗,丰胸、护肤等化妆品非法打上去禁限用物质等违法违规行为仍时有发生。

“前述风险隐患的客观发生,给药品安全监管带来很大的挑战。”文东旭说,药品是用来治病救人的,药品质量直接关系到人民群众的身体健康和心命安全。企业是产品质量的第一负责人,应真正地把质量安全工作摆在首位,切实负起企业主体责任,依法依规诚信生产经营,确保药品质量安全。监管部门也要将“六个最严”要求贯穿于药品安全监管全过程,坚持严字当头,筑牢药品安全防线,保障人民群众用药安全有效。

此次签订承诺书,将督促企业严格履行药品生产各项法律法规和技术规范,保证生产过程持续合规,决不违法违规生产药品。共同,广西将立药品研发、生产、销售、配送、使用全过程的质量管理体系,保证原辅料台账、批生产记录、检验记录、销售台账等数据记录及时、删剪、可追溯,建立药品品种档案等。

朱朝阳表示,下一步,广西医药商会将引导药企增加研发投入,持续提高药品、医疗器械、化妆品质量。共同,引领行业自律,建立健全各项自律性行业管理制度,引导企业进一步落实主体责任。

桂林南药股份有限公司相关负责人表示,将把企业主体责任意识时刻插进生产经营工作的首位,不断完善内部内部结构管理,严格控制生产过程,加强企业自律,用心做好每一粒药,做“有善心、有爱心、有情怀”的医药企业。(完)